YZCR－2016－01028　

永政辦發(fā)〔2016〕33號(hào)

永州市人民政府辦公室

轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《永州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見(jiàn)（暫行）》的通知

各縣區(qū)人民政府，各管理區(qū)，永州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，市直有關(guān)單位：　

市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《永州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見(jiàn)（暫行）》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！?/p>

永州市人民政府辦公室　

2016年8月8日

永州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見(jiàn)（暫行）

市食品藥品監(jiān)督管理局

為貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神和市委、市政府工作部署要求，建立健全符合永州實(shí)際的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制，形成事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作新局面，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《湖南省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見(jiàn)（暫行）》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕42號(hào)）等法律法規(guī)及有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，現(xiàn)就全市食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分提出如下意見(jiàn)?！?/p>

一、事權(quán)劃分的基本原則　

（一）屬地與分級(jí)管轄相結(jié)合的原則。在落實(shí)食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的框架下，強(qiáng)化各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的食品藥品安全事權(quán)和責(zé)任體系，加強(qiáng)食品（含食品添加劑，下同）、藥品（含與藥品直接接觸的包裝材料）、化妝品、醫(yī)療器械（上述統(tǒng)稱為“食品藥品”）監(jiān)督管理，根據(jù)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品藥品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理?！?/p>

（二）權(quán)責(zé)統(tǒng)一原則。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在法律法規(guī)賦予的職權(quán)范圍內(nèi)依法開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。上級(jí)部門(mén)委托下級(jí)部門(mén)實(shí)施的職權(quán)事項(xiàng)，由委托單位對(duì)實(shí)施行政行為進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任；受委托單位必須在委托的范圍內(nèi)，按照委托的權(quán)限和要求履行職責(zé)，主動(dòng)接受委托單位的監(jiān)督與指導(dǎo)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，必要時(shí)委托單位可以收回已委托的職權(quán)。省直管縣的食品藥品監(jiān)督管理局除承擔(dān)縣級(jí)局相關(guān)事權(quán)外，還根據(jù)省政府相關(guān)文件行使相關(guān)職責(zé)，具體以省政府相關(guān)文件規(guī)定的目錄為依據(jù)。未設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)的地域，由市食品藥品監(jiān)督管理局履行相應(yīng)職權(quán)。　

（三）效能優(yōu)先原則。按照轉(zhuǎn)變政府職能的要求，推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)，深化行政審批制度改革，最大限度地發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，更好地引導(dǎo)社會(huì)力量參與食品藥品安全監(jiān)管，形成社會(huì)共治格局，更好地發(fā)揮基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)貼近基層、貼近群眾、就近監(jiān)管的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職能，避免多頭監(jiān)管、重復(fù)執(zhí)法，降低行政成本，提高行政效能?！?/p>

（四）督查指導(dǎo)原則。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要服從和服務(wù)于食品藥品監(jiān)管工作大局；上級(jí)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)部門(mén)的監(jiān)督、指導(dǎo)、考核，聽(tīng)取下級(jí)部門(mén)的合理意見(jiàn)和建議，督促下級(jí)部門(mén)依法行政，及時(shí)糾正違法行為；下級(jí)部門(mén)要服從并配合上級(jí)部門(mén)業(yè)務(wù)工作的協(xié)調(diào)和指揮?！?/p>

二、事權(quán)劃分的主要內(nèi)容　

（一）行政審批事權(quán)劃分　

1、市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市局”）承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：　

（1）負(fù)責(zé)按規(guī)定程序和要求對(duì)市級(jí)食品藥品行政審批事項(xiàng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公告；　

（2）負(fù)責(zé)法律法規(guī)規(guī)章賦予市局并保留在市局實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，以及省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省局”）下放的行政審批事項(xiàng)審批工作（詳見(jiàn)附件1）；　

（3）負(fù)責(zé)對(duì)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需由市局轉(zhuǎn)報(bào)省局審批的行政審批事項(xiàng)申報(bào)材料的受理、初審工作；　

（4）負(fù)責(zé)省局委托的有關(guān)行政審批（含現(xiàn)場(chǎng)核查及整改復(fù)核等部分環(huán)節(jié)）工作；　

（5）負(fù)責(zé)全市本系統(tǒng)行政審批工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。　

2、縣區(qū)（管理區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“縣級(jí)局”）承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：　

（1）負(fù)責(zé)按規(guī)定程序和要求對(duì)縣級(jí)食品藥品行政審批事項(xiàng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公告；　

（2）負(fù)責(zé)法律法規(guī)規(guī)章賦予縣級(jí)局實(shí)施的以及上級(jí)局下放的行政審批事項(xiàng)審批工作（詳見(jiàn)附件2，其中“縣局”是指“縣食品藥品監(jiān)督管理局”，不包括區(qū)（管理區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，下同）；　

（3）負(fù)責(zé)對(duì)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需由縣級(jí)局轉(zhuǎn)報(bào)市局審批的行政審批事項(xiàng)申報(bào)材料的受理、初審工作；　

（4）負(fù)責(zé)上級(jí)局委托的有關(guān)行政審批（含現(xiàn)場(chǎng)核查及整改復(fù)核等部分環(huán)節(jié)）工作?！?/p>

3、食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》執(zhí)行。對(duì)于食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，按照我市食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)，由層級(jí)較高的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證?！?/p>

4、建立行政審批結(jié)果通報(bào)制度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束時(shí)，及時(shí)建立或更新企業(yè)監(jiān)管檔案，并在規(guī)定期限內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，實(shí)現(xiàn)審批信息的共享；上級(jí)部門(mén)組織（委托）下級(jí)部門(mén)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，被組織（委托）部門(mén)應(yīng)按規(guī)定，及時(shí)將辦結(jié)的組織（委托）行政審批事項(xiàng)有關(guān)情況向組織（委托）部門(mén)報(bào)告?！?/p>

（二）監(jiān)督檢查事權(quán)劃分　

1、日常監(jiān)督檢查的組織落實(shí)　

（1）市局：按照上級(jí)局的工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃、方案和考核辦法，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)縣級(jí)局日常監(jiān)督檢查工作；對(duì)本級(jí)轄區(qū)內(nèi)下列企業(yè)或單位作為直接監(jiān)管對(duì)象重點(diǎn)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。　

①冷水灘區(qū)、零陵區(qū)、永州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)范圍內(nèi)省食品藥品監(jiān)督管理局許可、外商投資、上市股份制、馳（著）名商標(biāo)、地理標(biāo)志商標(biāo)食品生產(chǎn)企業(yè)（含保健食品等《食品安全法》明確的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)）；　

②藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和直接接觸藥品的包裝材料（容器）生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)；　

③全市藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)配送總部、中心城區(qū)保健食品、特殊用途化妝品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品批發(fā)企業(yè)、市級(jí)及其以上衛(wèi)計(jì)委發(fā)證的市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中心城區(qū)民營(yíng)醫(yī)院、以專項(xiàng)檢查等形式對(duì)各縣區(qū)（管理區(qū)）實(shí)施抽查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；　

④第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；　

⑤藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和非藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；　

⑥連鎖食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部和中心城區(qū)連鎖化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外商投資企業(yè)、上市股份公司、馳名商標(biāo)企業(yè)、外地駐本市企業(yè)中的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；　

⑦市城區(qū)內(nèi)承擔(dān)市級(jí)以上重大活動(dòng)餐飲保障服務(wù)的單位、全市特大型餐飲單位、大型連鎖餐飲服務(wù)企業(yè)總部、中央廚房、集體用餐配送單位以及大中專學(xué)校食堂、中心城區(qū)示范食堂；　

⑧其他須由市局直接監(jiān)管的單位?！?/p>

（2）縣級(jí)局：按照上級(jí)局工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定并實(shí)施日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃、方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象（上級(jí)部門(mén)直接監(jiān)管的除外）實(shí)施日常監(jiān)督檢查；監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查、考核鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作。　

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：根據(jù)有關(guān)規(guī)定和上級(jí)部門(mén)的要求，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)食品藥品協(xié)助執(zhí)法、信息報(bào)告、宣傳引導(dǎo)等職責(zé)。負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有監(jiān)管對(duì)象實(shí)施日常巡查、隱患排查及督促整改落實(shí)工作等，具體事項(xiàng)由縣級(jí)局根據(jù)法律法規(guī)和實(shí)際工作需要確定?！?/p>

2、食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作的組織落實(shí)　

（1）市局：組織實(shí)施上級(jí)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；組織制定并實(shí)施本級(jí)抽檢（驗(yàn)）工作計(jì)劃；組織開(kāi)展省局交辦的國(guó)家總局及省局抽檢（驗(yàn)）和市本級(jí)抽檢（驗(yàn)）的不合格及問(wèn)題食品藥品核查；公布市本級(jí)食品藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果；負(fù)責(zé)本市監(jiān)督抽驗(yàn)指導(dǎo)、考核工作。　

（2）縣級(jí)局：負(fù)責(zé)完成上級(jí)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃及抽檢不合格品種核查；制定并實(shí)施本級(jí)抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；組織開(kāi)展快速檢測(cè)工作，公布縣級(jí)食品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果?！?/p>

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助上級(jí)局開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)及不合格品種核查工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)快速檢測(cè)工作?！?/p>

3、專項(xiàng)整治（檢查）的組織落實(shí)　

（1）市局：組織實(shí)施上級(jí)局部署的專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)，組織制定并實(shí)施本轄區(qū)專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)方案，開(kāi)展暗訪突查工作，指導(dǎo)、督查本轄區(qū)開(kāi)展專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。　

（2）縣級(jí)局：組織實(shí)施上級(jí)局部署的專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)；根據(jù)本地實(shí)際，組織開(kāi)展有關(guān)專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。　

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：按照上級(jí)局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展有關(guān)專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。　

（三）行政處罰事權(quán)劃分　

法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門(mén)管轄。同級(jí)政府或上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄或交辦、轉(zhuǎn)辦的案件不得轉(zhuǎn)下級(jí)部門(mén)辦理?！?/p>

1、市局：組織實(shí)施執(zhí)法辦案工作制度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督縣級(jí)局執(zhí)法辦案工作，組織督辦或查處以下食品藥品行政處罰案件：　

（1）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市局管轄的案件；　

（2）上級(jí)局、本級(jí)政府交辦的案件；　

（3）外地協(xié)查或移送的須由市局直接查辦的案件；　

（4）本市同級(jí)其他執(zhí)法部門(mén)移送的案件；　

（5）縣級(jí)局報(bào)請(qǐng)市局處理的案件；　

（6）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷市局核發(fā)的許可證或批準(zhǔn)證明文件的案件；　

（7）跨本轄區(qū)縣區(qū)（管理區(qū)）的食品藥品違法案件；　

（8）公民、法人及其他組織舉報(bào)的須由市局直接查辦的案件；　

（9）在監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)以及國(guó)家總局和省局質(zhì)量公告中發(fā)現(xiàn)的須由市局直接查辦的案件；　

（10）配合上級(jí)部門(mén)直接查處本轄區(qū)的案件調(diào)查處理工作；　

（11）其他須由市局查處的案件。　

2、縣級(jí)局：組織查處以下食品藥品行政處罰案件：　

（1）上級(jí)局、本級(jí)政府交辦的案件；　

（2）依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件；　

（3）配合上級(jí)部門(mén)直接查處本轄區(qū)的案件調(diào)查處理工作?！?/p>

3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局實(shí)施行政處罰；在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的范圍內(nèi)，行使行政處罰權(quán)，具體由縣級(jí)局進(jìn)行明確。　

行政處罰案件辦理過(guò)程中，案件辦理機(jī)關(guān)認(rèn)為需要上級(jí)部門(mén)作出吊銷、撤銷相對(duì)人的許可或者批準(zhǔn)證明文件的，案件作出處理后，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出吊銷、撤銷行政許可的建議，并報(bào)送相關(guān)案件資料?！?/p>

（四）其他事權(quán)劃分　

1、投訴舉報(bào)（含咨詢，下同）處理　

市、縣兩級(jí)局分別負(fù)責(zé)收到的食品藥品投訴舉報(bào)的受理、交辦、轉(zhuǎn)辦、查處工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)助縣級(jí)局做好投訴舉報(bào)相關(guān)工作?！?/p>

投訴舉報(bào)原則上由涉嫌違法行為發(fā)生地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查處理。省局交辦以及市局受理的投訴舉報(bào)事項(xiàng)，由市局直接查處或者交由縣級(jí)局辦理。對(duì)市局受理的投訴舉報(bào)，市局交縣級(jí)局辦理的，由縣級(jí)局負(fù)責(zé)查處?！?/p>

交辦、轉(zhuǎn)辦投訴舉報(bào)后，由交辦、轉(zhuǎn)辦的部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)告知投訴舉報(bào)人受辦部門(mén)及聯(lián)系方式。負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)查辦的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者機(jī)構(gòu)應(yīng)將查辦結(jié)果限期及時(shí)反饋交辦、轉(zhuǎn)辦的部門(mén)，并依法告知投訴舉報(bào)人。上級(jí)部門(mén)對(duì)交辦的投訴舉報(bào)辦理情況進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)?！?/p>

2、技術(shù)審評(píng)與認(rèn)證　

（1）市局：制定全市審評(píng)與認(rèn)證規(guī)范；承擔(dān)有關(guān)審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)全市審評(píng)與認(rèn)證工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和考核?！?/p>

（2）縣級(jí)局：承擔(dān)或協(xié)助有關(guān)審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作?！?/p>

3、廣告監(jiān)測(cè)與管理　

（1）市局：負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)等要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)市級(jí)媒體以及互聯(lián)網(wǎng)媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，移送違法廣告；對(duì)下級(jí)局廣告監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)?！?/p>

（2）縣級(jí)局：負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)等要求對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)及以下媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，移送違法廣告?！?/p>

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作?！?/p>

4、食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)　

（1）市局：建立全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制；組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，通報(bào)監(jiān)測(cè)情況；組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)重大食品安全隱患調(diào)查；負(fù)責(zé)全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)、監(jiān)督和考核?！?/p>

（2）縣級(jí)局：落實(shí)轄區(qū)內(nèi)食品風(fēng)險(xiǎn)研判相關(guān)工作。上報(bào)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息，通報(bào)監(jiān)測(cè)情況；組織開(kāi)展本地區(qū)食品安全隱患調(diào)查。　

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局做好食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)工作?！?/p>

5、藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)　

（1）市局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，會(huì)同本級(jí)衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查，并采取必要措施；組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳工作；組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作，統(tǒng)計(jì)分析各地上報(bào)的數(shù)據(jù)并上報(bào)省局，接受省局的指導(dǎo)、考核；指導(dǎo)、考核縣級(jí)局的藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)管理工作?！?/p>

（2）縣級(jí)局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，會(huì)同本級(jí)衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查，及時(shí)上報(bào)市局并采取必要措施；組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳工作；收集上報(bào)藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告及相關(guān)數(shù)據(jù)并及時(shí)上報(bào)市局?！?/p>

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局做好藥品、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。　

6、輿情監(jiān)測(cè)與處置　

（1）市局：負(fù)責(zé)處置涉及范圍較廣，傳播速度較快，已經(jīng)造成或可能造成一定危害后果或社會(huì)影響的食品藥品安全黃色輿情信息；督促、指導(dǎo)縣級(jí)局開(kāi)展藍(lán)色輿情信息處置；配合上級(jí)局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的橙色和紅色輿情信息?！?/p>

（2）縣級(jí)局：負(fù)責(zé)處置可能引起社會(huì)關(guān)注，需要監(jiān)管部門(mén)密切注意，防止危害擴(kuò)大、形成輿論熱點(diǎn)的食品藥品安全藍(lán)色及其一般性輿情信息。配合上級(jí)局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的黃色、橙色和紅色輿情信息?！?/p>

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)收集上報(bào)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全輿情信息。　

7、應(yīng)急處置工作　

市、縣級(jí)局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施本級(jí)食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力；依法上報(bào)食品藥品安全事故，并根據(jù)安全事故大小和危害程度，按照職責(zé)分工開(kāi)展相應(yīng)的應(yīng)急處置工作?！?/p>

8、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障　

（1）市局：承擔(dān)同級(jí)政府及省局交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作；指導(dǎo)縣級(jí)局開(kāi)展重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作?！?/p>

（2）縣級(jí)局：承擔(dān)同級(jí)政府或者上級(jí)部門(mén)交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。　

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作?！?/p>

9、食品藥品安全信用體系建設(shè)　

（1）市局：負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信用體系建設(shè)推進(jìn)、實(shí)施工作；依據(jù)職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中信用信息征集、更新；監(jiān)督、指導(dǎo)縣級(jí)局的食品藥品安全信用體系建設(shè)工作?！?/p>

（2）縣級(jí)局：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全信用體系建設(shè)推進(jìn)、實(shí)施工作；依據(jù)職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中信用信息征集、更新?！?/p>

（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助縣級(jí)局做好食品藥品安全信用體系建設(shè)相關(guān)工作?！?/p>

10、職稱、繼續(xù)教育、崗位培訓(xùn)及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理　

（1）市局：負(fù)責(zé)本區(qū)域食品藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)的組織實(shí)施工作?！?/p>

（2）縣級(jí)局：按上級(jí)局要求，組織本區(qū)域食品藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)工作?！?/p>

11、執(zhí)法監(jiān)督　

（1）市局：負(fù)責(zé)受理公民、法人或其他組織對(duì)縣級(jí)局具體行政行為提出的行政復(fù)議申請(qǐng)，作出行政復(fù)議決定；對(duì)縣級(jí)局行政執(zhí)法行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，責(zé)令限期改正違法的具體行政行為，對(duì)逾期不改的，依法予以改變或撤銷，并依法追究有關(guān)人員的責(zé)任?！?/p>

（2）縣級(jí)局：對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)行政執(zhí)法行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，認(rèn)為不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正?！?/p>

三、事權(quán)劃分的工作要求　

（一）深化認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。明確食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，是貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神的具體體現(xiàn)，是落實(shí)市委、市政府工作部署要求的重要抓手，是全面深化改革、提高行政服務(wù)效能的關(guān)鍵舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要從全局高度，充分認(rèn)識(shí)該項(xiàng)工作的重要性和必要性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推進(jìn)，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位。　

（二）密切配合，抓好落實(shí)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要增強(qiáng)大局意識(shí)，加強(qiáng)溝通，密切配合，根據(jù)本意見(jiàn)的要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，因地制宜地探索有利于強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管的工作機(jī)制。抓緊研究制定具體落實(shí)措施，事權(quán)要分工到位，責(zé)任要清晰到人，保障工作順利推進(jìn)，取得實(shí)效?！?/p>

（三）強(qiáng)化監(jiān)督，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，制定行政職權(quán)運(yùn)行事中事后監(jiān)管辦法，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，加大考核力度，及時(shí)糾正行政不作為、亂作為、懶政怠政，對(duì)造成食品藥品安全事故和社會(huì)不良影響的，要依法依規(guī)追究相關(guān)單位及人員的責(zé)任?！?/p>

本意見(jiàn)自公布之日起施行。本意見(jiàn)沒(méi)有明確劃分的事權(quán)，按照有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；已經(jīng)明確劃分的事權(quán)，如遇法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。市相關(guān)文件與本意見(jiàn)不一致的按本意見(jiàn)執(zhí)行?！?/p>

附件：1．市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的行政審批項(xiàng)目目錄　

2．縣區(qū)（管理區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的行政審批項(xiàng)目目錄

    附件1

市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的行政審批項(xiàng)目目錄

    附件2

縣區(qū)（管理區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局

實(shí)施的行政審批項(xiàng)目目錄